j9九游会官方上海GMP平台顺利通过质量审计

中国-九游·会J9官方网站|真人游戏第一品牌 GMP平台日前顺利完成了质量审计现场检查工作。成立仅仅一年时间的GMP平台顺利通过了国内顶级第三方公司的质量审计，这是中国-九游·会J9官方网站|真人游戏第一品牌 发展历史上极为重要的一个里程碑，标志着中国-九游·会J9官方网站|真人游戏第一品牌 GMP平台从生产、检验、仓储到放行的各个环节都已经全面符合GMP标准，为中国-九游·会J9官方网站|真人游戏第一品牌 的CDMO业务及临床级病毒产业化生产，布局全球市场奠定了坚实的基础。

本次质量审计的目的是为了确认中国-九游·会J9官方网站|真人游戏第一品牌 GMP平台符合GMP标准，以验证其质量保证与控制体系可以满足基因药进行临床试验用药的生产制造与检测。质量审计官对公司的质量体系、生产、仓储、公用工程、QC实验室进行了为期5天全面细致地检查，并给予了中国-九游·会J9官方网站|真人游戏第一品牌 高度评价。

质量审计报告称：“中国-九游·会J9官方网站|真人游戏第一品牌 GMP平台对质量和商业伙伴的承诺是明确并记录到所有的管理过程中。中国-九游·会J9官方网站|真人游戏第一品牌 具备良好的工作环境，其优秀的设施设备的维护，质量管理的组织和执行力，专业且训练有素的员工，这些都给我们留下了深刻印象。因此我们给予中国-九游·会J9官方网站|真人游戏第一品牌 通过的审计结果，其药物开发工艺与生产符合cGMP标准，并符合中美IND申报和临床样品生产的要求。”
 

中国-九游·会J9官方网站|真人游戏第一品牌 总经理贾国栋博士表示：“中国-九游·会J9官方网站|真人游戏第一品牌 首次接受质量审计检查，并顺利通过。我为中国-九游·会J9官方网站|真人游戏第一品牌 团队取得的成绩感到骄傲与自豪。这使得年轻的中国-九游·会J9官方网站|真人游戏第一品牌 GMP平台成为国内屈指可数的通过质量审计的CDMO公司，也彰显了中国-九游·会J9官方网站|真人游戏第一品牌 对全球基因制药客户的质量承诺，希望早日实现我们j9九游会官方‘基因药，j9九游会官方造’的梦想。”